審査結果通知書の指示事項に従い、修正した書類を提出してください。
提出期限等は、審査結果通知書発行時に委員会事務局から案内します。
その他の手順は、新規申請と同様です。

《必要書類》

• 新規審査依頼書（統一書式2）
• 修正した書類（変更箇所は赤字）
• 変更対比表
• その他書類（必要な場合）

継続審査の場合、基本的には委員会への出席は必要ありません。
ただし、委員会の判断により、出席を求める場合があります。また、委員会からの質問に備えて、電話による対応を求める場合があります。

すぐに研究を開始してはいけません。
委員会審査に引き続いて、委員会事務局が病院長の実施許可の手続きを行います。
多施設共同研究の場合、各実施医療機関で管理者の許可の取得が必要です。
病院長の実施許可書が発行されたら、研究代表（責任）医師は、以下の手順でjRCTの登録を完了し、jRCT公表後に、研究を開始してください。

• 「承認」迄の全ての審査結果通知書の添付
• 承認された説明文書等の添付
• 「当該特定臨床研究に対する管理者の許可の有無」を「あり」にする。（多施設共同研究の場合は、許可が得られた施設も「あり」としてください。）

jRCTに初回登録する時点で管理者の許可を取得していない機関は、一旦、「なし」と公表されます。
「あり」に変更する際は、別途、変更申請（軽微）を行う必要があります。