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定期報告
Q1 定期報告の報告期限はありますか。 
A1

jRCTの初回公表日を起点に、1年毎、当該期間満了後2ヶ月以内に委員会に報告することが義務付けられています。
例)jRCT初回公表日が2024年3月15日の場合
2024年3月15日~2025年3月14日の期間の実施状況を取りまとめ、2025年5月14日までに委員会へ報告。
以降、研究終了まで毎年報告が必要です。

 

Q2 定期報告が承認された後、いつまでに厚生労働省へ報告すればいいですか。 
A2

審査結果通知書の発行日から1ヶ月以内に報告することが定められています。
jRCTの登録で報告とみなされます。)

 

Q3 定期報告の際に、研究分担医師リストを変更することで、変更後の研究者が承認されたことになりますか。 
A3

承認されたことにはなりません。
定期報告とは別に、変更申請の手続きが必要です。